Фото: Ethan Miller / Getty Images
  • 17-01-2021 (10:58)

Бразилия отказала в сертифицировании "Спутника V" для экстренных случаев

update: 18-01-2021 (10:37)

Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос бразильской фармкомпании Uniao Quimica, предполагавшей использование российской вакцины от коронавируса в экстренных случаях. Как сообщили в госрегуляторе, препарат не соответствует минимальным критериям.

Ранее Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, один из разработчиков вакцины "Спутник V") заявлял, что собирается поставить в Бразилию 150 млн доз "Спутника V" в 2021 году. Об этом сообщили в пресс-службе Anvisa.

Как пояснили в агентстве, документы на разрешение применять препарат вернули фармкомпании Uniao Quimica, поскольку вакцина не соответствует государственным критериям.

"Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям, в частности из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой", — заявили в Anvisa.

По теме
Реклама
НОВОСТИ
Реклама
Реклама

В агентстве уточнили, что одного лишь запроса на проведение третьей фазы клинических испытаний недостаточно для получения разрешения на использование вакцины. "Необходимо, чтобы такие исследования проводились в стране", — говорится в сообщении.
Отдельно подчеркивается, что запрос на клиническое исследование должен подавать непосредственно разработчик препарата. Документы должны также включать гарантии безопасности и эффективности испытаний.

"Сообщаем, что Национальное агентство наблюдения за здоровьем (ANVISA) запросило дополнительную информацию относительно вакцины "Спутник V", которая будет предоставлена в ближайшее время", — говорится в сообщении РФПИ по поводу отказа в сертифицировании.

В конце декабря бразильская компания Uniao Quimica, являющаяся партнером Российского фонда прямых инвестиций, запросила у регулятора разрешение на проведение третьей фазы клинических исследований препарата.

16 января Uniao Quimica направила документы на разрешение применять вакцину в экстренных случаях на территории Бразилии.

Ранее стало известно, что бразильцев, работающих в российском посольстве, уже начали прививать "Спутником V".

РФПИ заявлял, что намерен поставить в латиноамериканскую страну в 2021 году 150 млн доз препарата.

РБК

Ошибка в тексте? Выделите ее мышкой и нажмите Ctrl + Enter
Реклама
Материалы раздела
  • 26-02-2021 (21:15)

VTimes: Telegram будет вынужден пойти на выпуск облигаций для оплаты долгов

  • 26-02-2021 (19:55)

В "рейтинге демократий" Россия оказалась между авторитарными режимами Нигера и Эфиопии

  • 26-02-2021 (17:45)

Байден заявил, что США никогда не признают аннексию полуострова

  • 23-02-2021 (12:30)

В России впервые с начала октября за сутки выявили менее 12 тысяч заразившихся COVID-19

Реклама
Реклама
Реклама
Реклама
Реклама
Загрузка...